还是熟悉的配方集合竞价，还是熟悉的味道。联合还是不联合 PD-1 阻断治疗？局晚期直肠癌新辅助放化疗的最新临床证据
当前的 GLP-1 的减重市场，正在以迅雷不及掩耳盗铃儿响叮当之势，在增长。
国内的审批节奏更是快的惊人。2025 年 6 月，信达生物的玛仕度肽获 NMPA 批准，2026 年 3 月，先为达的埃诺格鲁肽拿下减重的批文。
海外的减重赛道也是热闹，礼来口服小分子奥福格利普隆，2026 年 4 月获批，用于成人肥胖、超重管理。
2026 年 7 月 2 日，三生制药司美格鲁肽注射液 WS2403，获 CDE 受理。这拉开了 GLP-1 仿制药的序幕。一场减重大战，即将来临。
消费者的减肥热情高亢，资本还在往里冲，毕竟这是几千亿的消费新蓝海。但是管线同质化、价格战正在打响。
机制验证，大单品，大批仿制药，新靶点接力。20 年前的他汀调脂药如此，10 年前的 PD1 亦是如此。
疯狂的减肥药
遥想当年，利拉鲁肽在美国拿到减重这个适应症的时候，与当时的主流"管住嘴，迈开腿"比起来，打针能减肥，似乎更像是天方夜谭。
谁敢想象 ,，十二年后，GLP-1 会有数千亿的市场，成为增长最快的领域之一，甚至在它的加持下，出现了第一家市值万亿美金的医疗健康公司！而且诺和诺德和礼来两家市值加起来，一度临近 1.5 万亿美金。
华尔街分析师预测，2030 年 GLP-1 市场能达到 1500 亿甚至 2000 亿美元。
产品从减重效果层面燃起了另外一把火。利拉鲁肽，每天一针，56 周，减重才 8%。21 年的司美格鲁肽达到了 15% 的降幅。紧接着替尔泊肽的双靶点，72 周减重 20.9%。走 GCG/GLP-1 双靶点路线的玛仕度肽，9 毫克组 60 周减掉了 18.55%。
这期间给要方式也发生了翻天覆地似的变化，从针剂，到口服，从小分子、多靶点，再到长效机制、联合疗法，产品眼花缭乱。
中国是 GLP-1 减重大战的主战场，利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽注射液、替尔泊肽、玛仕度肽、埃诺格鲁肽这六款是截止到 7 月获批的。
接下来会卷出新高度的，大概率会在多靶点方向。翰森的奥莱泊肽、博瑞的 BGM0504、恒瑞的瑞普泊肽，疗效都差不多，接下来拼的就是商业化和渠道了。
再捋一捋 III 期的管线，礼来的瑞他鲁肽已经在开始研发三靶点了。研究显示，80 周最高剂量组减重 28.3%，BMI≥35 的对照组，104 周减重甚至到了 30.3%。
国内的口服小分子药，也在磨刀霍霍，恒瑞、闻泰、华东医药都集中在 III 期附近，行业专家告诉健康凯歌，预计在今年下半年到 2027 年，开始大范围申报审批。
数十家药企挤在这个领域，赛道从蓝海到红海，现在已经红得发紫，紫的发黑，泡沫越来越多，变化也越来越快。礼来 + 诺和诺德联用 72 周，体重狂降 22%，92.8% 是脂肪！减重药"王炸组合"来啦 ~
药王们胜利者的游戏
翻开历史，有就几个"百团大战"的幸存者游戏。2024 年 K 药卖了近 295 亿美元，稳稳坐上药王宝座。但全球几十款 PD-（L）1 里，出了两三款，绝大多数都活的一般般。
国内的情况更是惨烈，顶峰时期国内超过 100 个管线在同时推进。实验猴被炒到 20 万一只，还是有价无市，一猴难求。到最后，真正能打的也就省下恒瑞、信达、百济、君实等几家。
此外，医保几轮谈判下来，PD-1 的年治疗费用已经不要 3 万元，这已经不能单纯的算是降价了。
站在现在复盘，2024-2019 年属于机制验证时期，也是真正的红利期。2020-2023 年进入内卷期，管线类似、适应症重合、产品扎堆、开始价格战；2023 年开始进入分化时期，头部药企拓展适应症，并且开始 BD 授权和联合疗法，大部分企业被边缘化。
再看看 EGFR-TKI 和 TNF-α 抑制剂，这让人看到 " 药王 " 是怎么被仿制药拖下水的经典案例。按照《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南 2024》的数据，中国亚裔人群里 EGFR 敏感突变率高达 40% 到 50%，每年新发患者数量巨大。
EGFR-TKI 成了继 PD-1 之后最拥挤的 me-too 赛道。截至 2026 年 7 月，国内获批的三代 EGFR-TKI 已经达到 9 款。从一线到辅助治疗，几乎覆盖所有适应症。
但市场份额的分布极度不均衡。奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼三家分完大头，后面获批的产品，临床数据类似。先来的把坑全占了，后来的连脚都插不进去
更要命的是整个三代 TKI 市场的增速已经明显放缓了，蛋糕不再变大，玩家还在增加，后来者上来就是降价。目前行业的焦点已经转到四代 TKI，但研发难度陡增，跟风者自动就被筛掉了。
修美乐（阿达木单抗）连续当了十年全球药王，巅峰年销售额破 200 亿美元。覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病十几种自免适应症，患者一用就是几年甚至终身，市场粘性极强。
但专利一到期的那个瞬间，全球几十家仿制药一股脑扑了上来。国内百奥泰、信达、复宏汉霖的产品以原研五分之一的价格杀入市场，加上医保谈判再砍一刀，年治疗费用从将近 20 万直接跌到 1 到 2 万区间。
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疗效类似，再牛的"药王"也扛不住降价的仿制药。
再看看他汀类的终极宿命。阿托伐他汀也是老药王了，曾经年销售额超 120 亿美元，降脂和心血管方面绝对的 No1。
再看看现在，集采大棒之下，原研产品，单片价格跌破两毛，仿制药几分钱一片，他汀类产品增量降价，直接沦为公卫普惠型产品。
回顾一下他汀类药物走过的路，1987 年洛伐他汀，验证了药物机制；1996 年 -2010 年的黄金时代，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等超级品种陆续出现。适应症拓展到心梗、脑卒中的一级二级预防，销售额也冲到顶峰。2010 年之后核心专利到期，仿制药一哄而上，加上集采，价格砍掉以前的 90%。
GLP-1 减重药是不是也走在这个方向？你品，你仔细品。减重药从春秋杀入战国
每月一针，下一代减肥核武器
如果要给目前所有在研的 GLP-1 相关药物排个座次，礼来的瑞他鲁肽（Retatrutide）说它是这个赛道里的 " 核武器 "，一点都不夸张。
他走的是 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂路线，全球 III 期数据惊人，基线 BMI≥35 的那批人撑到 104 周，平均减重干到了 30.3%。这个幅度已经直接对标袖状胃切除术的典型减重区间了。药物和手术从数值上看着接近，作用机制、长期维持、并发症改善和反弹风险完全不可同日而语。
但单从数字上看，瑞他鲁肽一旦获批，是降维打击。那些还在做 GLP-1/GIP 双靶点 me-too 的管线，可能还没上市就已经落后了。
当然三靶点叠加带来的胃肠道副作用和长期营养吸收问题，目前的临床数据还不够充分，需要更大规模的真实世界研究来验证。
常见的不良反应还是恶心、呕吐这些，但长期用药会不会有别的问题，还不清楚。另外，多肽合成有产能瓶颈，初期肯定供不上需求，价格预计也不会太低。
瑞他鲁肽释放的信号非常明确，三靶点会成为下一代减重药的基准配置，如果不跟，后面可能连上牌桌的资格都没有。
联合疗法是 GLP-1 赛道里另一个让人兴奋的方向。诺和诺德的 CagriSema（卡格列素 + 司美格鲁肽复方），利用了 Amylin 类似物和 GLP-1 受体激动剂的协同效应。抑制食欲、延缓胃排空、调节能量代谢，三管齐下，实现了 1+1>2。
REDEFINE-1 研究的数据也挺能打：68 周平均减重 22.7%，超过了所有已上市的双靶点注射剂，甚至已经快摸到三靶点的边了。关键是安全性表现跟单用司美格鲁肽差不多，为联合疗法的推广扫清了不小的障碍。
对国内企业来说，联合疗法其实提供了一个 " 老药新用 " 的机会窗口。手里已经有 GLP-1 产品的公司，可以通过引入 Amylin 受体激动剂这类新分子，快速搭起联合疗法的矩阵，跟单药三靶点产品打差异化竞争。研发风险比从头做一个三靶点低，产品竞争力还能往上提一截。
效果更好，或者用起来更方便，这是减重药的终极追求的两个终极方向。
石药集团的 SYH9017 正在做 III 期，目标是做成每月打一次的 GLP-1 长效制剂。如果顺利推进，它会成为国内头一款月制剂型的 GLP-1 产品。
把注射频率从每周一次拉到每月一次，对患者依从性的改善是质的飞跃。甘李药业的博凡格鲁肽（GZR18）也在验证长效化的可行性，IIb 期数据显示每两周给药一次、30 周最高能减 17.29%。
比长效更激进的，是基因治疗和 mRNA 技术在肥胖领域的探索。一次性给药，让体内长期表达 GLP-1 或其类似物，彻底摆脱终身用药的模式。
肥胖问题从 " 每天吃药 " 变成 " 一次治疗解决 "，这个方式非常具有冲击力。目前这类技术还处于极早期阶段，安全性、可控性、生产成本全是巨大的问号。
咱们也可以根据前辈们的历史经验，做一下 2030 年的预测。虽然免不了被打脸，但大胆的预测一下大方向。
我猜大概率会是 "2+N"
礼来诺和诺德稳坐前两把交椅。从单靶点到三靶点全铺满，糖尿病、减重、心衰、OSA、NASh 等适应症不断外扩。两家拿下超半数份额。
剩下的蛋糕由 N 家瓜分。
这里的 N 家，一是本土药企，拥有强大的临床和渠道；二是专注某个细分领域，机制性价比的"成本控"；三是拥有新的长效机制或基因技术的技术颠覆者。
至于那些，没独特管线、没成本优势，没技术代差的企业，PD-1 赛道、他汀赛道已经重复了一轮又一轮。
GLP-1 赛道覆盖的是几十亿人的终身体重管理需求，市场规模会超过过去任何一次药物。但越大的市场，最终赢家越少，这是制药行业周期律。
泡沫先被吹到无限大，然后水分被一点点挤干，最后只剩下那些真正有壁垒的玩家，在寒冬里活下来，等到下一轮春天。
撰稿｜德胜 .L
深圳股票投资配资运营｜瑜瑜
图源｜文心一言、健康凯歌研究院、豆包、即梦
编辑丨潇然、红姐集合竞价
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